Was ist personalisierte Medizin?

Wie unterscheidet sich die personalisierte Medizin von anderen Behandlungen?

Traditionell werden in der medizinischen Forschung medikamentöse Behandlungen entwickelt, die bei allen Betroffenen einer Erkrankung wirksam sein sollen. Die personalisierte Medizin hingegen setzt auf molekulare Indikatoren für die Wirksamkeit von Medikamenten sowie auf eine Einteilung von Patienten in Gruppen mit bestimmten medizinischen Merkmalen. Diese Einteilung erfolgt gemäß der spezifischen genetischen Beschaffenheit der Erkrankungen der einzelnen Patienten. Dadurch kann die Ansprechrate von Therapien verbessert werden, weil Ärzte vor der Behandlung herausfinden können, bei welchen Patienten diese voraussichtlich besonders gut wirkt und bei welchen nicht.

In der Krebs-Therapie besteht das Ziel der personalisierten Medizin zum Beispiel darin, ausgewählte Patientengruppen mit Medikamenten zu behandeln, die auf das genetische Profil ihrer Zellen zugeschnitten sind. So wurde beispielsweise für Lungenkrebspatienten, deren Krebszellen besondere genetische Profile aufweisen, besondere Wirkstoffe entwickelt, durch die sich bestimmte Genänderungen „ausschalten“ lassen und auf diesem Weg das Wachstum der Krebszellen gehemmt werden kann. Durch einen molekularbiologischen Test lässt sich im Rahmen der Diagnose vor der Behandlung überprüfen, ob und welcher dieser Wirkstoffe die größte Chance hat, bei einem Patienten die gewünschte Wirkung zu erzielen.

Was ist Präzisionsmedizin („precision medicine“)? Wie unterscheidet sie sich von personalisierter Medizin?

Als Präzisionsmedizin (englisch: „precision medicine“) bezeichnet man einen besonderen Ansatz in der Entwicklung von Arzneimitteln und Impfstoffen. Durch eine gezielte Verwertung von molekularen Informationen aus der Zellbiologie wird der Nutzen von neuen Entwicklungen für die Patienten verbessert. Präzisionsmedizin ist ein besonderes Paradigma der biopharmazeutischen Arzneimittelforschung und –entwicklung. Es soll helfen, die Behandlung von Patienten auf ihre genetischen Merkmale abzustimmen. Dadurch wird ein neuer Behandlungsstandard erreicht, den man zumeist als personalisierte Medizin bezeichnet.

Verändert sich durch die personalisierte Medizin das Verhältnis von Arzt und Patient?

Für die personalisierte Medizin gibt es unterschiedliche Begriffe, die meist synonym verwendet werden – beispielsweise wird im gleichen Zusammenhang häufig auch von individualisierter Medizin gesprochen. Im englischen Sprachraum werden neben „personalized medicine“ auch die Begriffe „stratified medicine“ oder auch „tailored medicine“ verwendet. Personalisierung oder Individualisierung bedeutet in diesem Zusammenhang ein gezielterer Einsatz von medikamentösen Therapien, die auf die genetischen Eigenschaften bestimmter Erkrankungen zugeschnitten sind. Nicht gemeint ist die ebenfalls sehr wichtige intensive Betreuung durch den Arzt oder generell das Arzt-Patienten-Verhältnis.

Woher weiß ein Arzt, ob eine personalisierte Therapie für einen bestimmten Patienten geeignet ist?

Durch eine molekularbiologische Diagnose, bei der die genetische Beschaffenheit der vorliegenden Erkrankung mittels besonderer Test analysiert wird. Diese diagnostische Testung ist ein wesentliches Merkmal und eine unverzichtbare Voraussetzung für den Einsatz einer personalisierten Therapie. Im Rahmen der Diagnose untersucht ein Spezialist (in der Regel ein Pathologe) meist Gewebe- oder Blutproben auf so genannte Biomarker. Durch die Identifizierung von Biomarkern erhält der Arzt wichtige Informationen darüber, ob es eventuell ein Medikament gibt, das zu dem identifizierten Biomarker passt. Wenn es ein passendes Medikament, eine personalisierte Therapie gibt, erhöht das in vielen Fällen die Chance auf eine erfolgreiche Behandlung.

Was ist ein Biomarker und welche Rolle spielen Biomarker bei der Diagnose?

Kann jeder Arzt die personalisierte Medizin anwenden?

Der Einsatz personalisierter Therapien setzt eine molekulare Diagnostik voraus. Eine wichtige Rolle spielen dabei spezialisierte Pathologen, die untersuchen, welche Biomarker sich in den Gewebe- oder Blutproben von Patienten nachweisen lassen. Um eine schnelle Diagnose und eine wirksame Behandlung zu gewährleisten, ist eine enge Zusammenarbeit von Hausärzten, Fachärzten und Pathologen notwendig. Für die breite praktische Umsetzung personalisierter Medizin können besondere Therapie-Netzwerke, in denen Diagnose und Behandlung koordiniert werden, einen hilfreichen Beitrag leisten.

In welchen Therapiegebieten wird die personalisierte Medizin bereits eingesetzt?

Am weitesten fortgeschritten ist die Anwendung der personalisierten Medizin in der Krebstherapie, vor allem in der Behandlung von Brust- und Lungenkrebs, Hautkrebs sowie von bestimmten Leukämie-Formen. Aber auch bei der Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten, HIV/AIDS und in der Transplantationsmedizin hat die personalisierte Medizin bereits Einzug gehalten.

Ist die personalisierte Medizin für die Behandlung von vielen Patienten geeignet?

In manchen Therapiegebieten zeigen sich bei fast allen Patienten die biologischen Voraussetzungen für eine erfolgreiche Behandlung, bei anderen sind es weniger als zehn Prozent. Der Anteil der Patienten, für den eine Behandlung mit personalisierter Medizin sinnvoll ist, unterscheidet sich je nach Erkrankung und den zur Verfügung stehenden Medikamenten.

Woran wird derzeit geforscht?

Die personalisierte Medizin basiert auf zwei Säulen: Erstens auf molekularer Diagnostik, mit der die genetischen Merkmale von Erkrankungen identifiziert werden kann. Und zweitens auf zielgerichteten Medikamenten, die auf die genetischen Merkmale von Erkrankungen ausgerichtet sind. Vor allem die Erforschung von Biomarkern hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Eine aktuelle Studie des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) kommt zu dem Ergebnis, dass in mehr als 20 Prozent der seit 2005 durchgeführten klinischen Studien neben den Wirkstoffen auch die passenden Biomarker geprüft wurden. Zum Vergleich: Vor 1990 wurden Biomarker nur bei jeder 20. klinischen Studie geprüft. Aktuelle Forschungsprojekte setzen oft auf eine parallele Erforschung von Biomarkern und Entwicklung von Wirkstoffen, damit zu den neuen Arzneimitteln gleichzeitig auch die entsprechenden diagnostischen Tests zur Verfügung stehen.

Was sollte ich als Patient über klinische Studien wissen?

Klinische Studien sind ein zentraler Baustein in der Entwicklung von neuen Medikamenten. Sie haben den Zweck, neue Wirkstoffe und Medikamente in der medizinischen Anwendung zu prüfen, bevor sie auf den Markt kommen. Durchgeführt werden sie oft von forschenden Pharmaunternehmen, also den Herstellern von Medikamenten, in Zusammenarbeit mit spezialisierten Arztpraxen oder Kliniken. Für Patienten bedeuten solche Studien eine Erweiterung der Behandlungsoptionen, da sie einen schnellen Zugang zu neuen Wirkstoffen ermöglichen. Ob es für einen Patienten medizinisch sinnvoll ist, an einer Studie teilzunehmen, lässt sich nur individuell entscheiden. Als Patient sollte man sich dazu beim behandelnden Arzt informieren und beraten lassen.

Wie werden klinische Studien in der personalisierten Medizin durchgeführt?

Für klinische Studien, in denen personalisierte Therapieansätze geprüft werden, gelten besondere Regeln und Anforderungen. Das betrifft zum Beispiel die Auswahl der teilnehmenden Patienten. Da in der personalisierten Medizin ein bestimmtes genetisches Profil vorhanden sein muss, damit die Behandlung wirken kann, werden die potenziellen Teilnehmer für klinische Studien vorab entsprechend getestet und ausgewählt. Das besondere Studiendesign schlägt sich auch in der späteren Auswertung der Studiendaten nieder.