Wir haben fünf Punkte identifiziert, zu denen wir uns verpflichten und mit denen wir gleichzeitig andere dazu aufrufen, ihre Kräfte zu einem gemeinsamen Vorgehen gegen die Ausbreitung von COVID-19 zu bündeln. 

Die Entwicklung von Impfstoffen ist ein kostspieliges, zeitaufwändiges und riskantes Unterfangen. Im Schnitt dauert es von der Erforschung bis zur Zulassung zehn bis zwölf Jahre. Von bis zu 10.000 Substanzen, die im Labor untersucht werden, gelangen nur circa 250 in die präklinische Phase, vielleicht fünf davon gehen in die klinische Entwicklung. Zur Bewältigung der globalen COVID-19-Pandemie bündeln wir unsere Kräfte mit dem Mainzer Biotech-Unternehmen BioNTech. Unser Ziel: die Entwicklung eines mRNA-Impfstoff, mit dem die Verbreitung des Virus so schnell wie möglich aufgehalten werden kann.  

mRNA − die schnellere Impfstoff-Formel  

Bei der Produktion von regulären Impfstoffen kommen tote oder abgeschwächte Versionen des zu bekämpfenden Virus zum Einsatz, die in kleinteiliger Arbeit fermentiert, gereinigt und gezüchtet werden müssen. Mit der mRNA (Boten-Ribonukleinsäure)-Technologie kann dieser Prozess stark vereinfacht und verkürzt werden. Denn mRNA-Impfstoffe beinhalten nicht das Antigen des Virus, gegen das der Körper einen Schutz aufbaut, sondern lediglich den genetischen Bauplan dafür. Dieser Bauplan wird bei der Injektion des Impfstoffs in die Körperzellen eingeschleust. Die Körperzelle produziert dann selbst das Antigen. Die Immunzellen erkennen dies und bauen selbst einen Schutz auf. 

Der entscheidende Impuls für die weltweiten Forschungsaktivitäten auf der Suche nach einem COVID-19-Impfstoff war die Veröffentlichung der genetischen Sequenz von SARS-COV-2 - dem Virus, das COVID-19 verursacht - durch Wissenschaftler in China im Januar. Ein weiterer bedeutender Faktor waren die globalen Daten, etwa von Partnern wie der Global Initiative on Sharing All Influenza Data (GISAID), die ihre Datenfreigabe um Coronavirus-Daten erweitert haben. 

Fortschritte in Rekordzeit 

Seit Mitte März arbeiten wir mit BioNTech gemeinsam an der Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs. Am 22. April 2020 hat das Paul-Ehrlich-Institut die klinische Phase-1/2-Studie für unser gemeinsame mit BioNTech aufgesetztes Impfstoffprogramm BNT162 zur Prävention einer COVID-19-Infektion genehmigt. Es ist die erste klinische Studie eines COVID-19-Impfstoffkandidaten, die in Deutschland beginnt und Teil des globalen Entwicklungsprogramms ist. Die Impfstoffkandidaten sind die ersten Produktkandidaten aus BioNTechs COVID-19-Projekt “Lightspeed”, das aus vier Impfstoffkandidaten besteht, die unterschiedliche mRNA-Formate und Zielantigene repräsentieren. Die Kohorte zur Dosisfindung der Phase-1/2-Studie wird ungefähr 200 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren einschließen. Probanden mit einem höheren Risiko für einen schweren Verlauf einer COVID-19-Infektion werden in den zweiten Teil der Studie aufgenommen. Eine weitere klinische Studie ist am 5. Mai in den USA gestartet. 

In den kommenden Wochen und Monaten werden wir uns weiter mit Regulierungsbehörden austauschen und prüfen, ob die Prozesse für die Testung eines Impfstoff-Kandidaten, die Produktion, die Prüfanlagen und die Lagerung beschleunigt werden können. Dabei werden wir gemeinsam mit BioNTech insbesondere unsere jahrelange Erfahrung bei der Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen nutzen. 

Auch wenn die Entwicklung von Impfstoffen gegen das neue Coronavirus SARS-CoV-2 mit nie gekannter Geschwindigkeit vorangeht – bis diese in großer Menge getestet, zugelassen und produziert sind, wird noch einige Zeit vergehen. Schneller könnten Medikamente zur Behandlung bereits Infizierter zur Verfügung stehen. Diese könnten dazu beitragen, dass die vom Virus verursachte Atemwegsinfektion COVID-19 seltener lebensbedrohlich verläuft. 

Die Hoffnungen konzentrieren sich insbesondere auf Medikamente, die bereits gegen eine andere Krankheit zugelassen sind oder sich derzeit in der Entwicklung befinden. Ein neues Anwendungsgebiet für einen bekannten Wirkstoff – das ist die Idee hinter dem sogenannten „Repurposing“. Wenn sich die Wirksamkeit eines bereits entwickelten Arzneimittels gegen das Virus beziehungsweise die Erkrankung erwiesen hat, könnte es nach seiner Modifizierung zum Einsatz kommen. 

Repurposing bietet das Potenzial, in vergleichsweiser kurzer Zeit ein Medikament gegen den jeweiligen Krankheitserreger zu finden. Es gibt ein etabliertes Produktionsverfahren, die präklinische Forschung wurde bereits absolviert, Neben- oder Wechselwirkungen sind bekannt. Doch auch hier werden klinische Studien benötigt, um die Wirksamkeit in der neuen Indikation zu zeigen. 

Neben der Entwicklung eines Impfstoffes untersuchen wir derzeit auch unsere Wirkstoff-Bibliotheken auf eventuelle Wirksamkeit gegen das neue Coronavirus. Eine unabhängige, von Prüfärzten initiierte Phase-2-Studie zur Anwendung eines Januskinase (JAK)-Inhibitors, der bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen zugelassen ist, soll bei Patienten mit interstitieller SARS-CoV-2-Pneumonie noch in dieser Woche in Italien beginnen. Die Studie wird von Pfizer unterstützt. Zudem erwägen auch anderen Institutionen zusätzliche Studien mit dem JAK-Hemmer, und möglicherweise anderen Immunmodulatoren in unserem Portfolio. Das Forschungsinteresse basiert auf der Hypothese, dass die JAK-Hemmung die systemische und alveoläre Entzündung bei Patienten mit COVID-19-assoziierter Lungenentzündung mildern könnte, indem sie Signalkaskaden, die bei Entzündungsprozessen eine wichtige Rolle spielen, hemmen.

Im Rahmen einer Forschungskooperation untersucht Pfizer in zwei klinischen Studien, ob an COVID-19 erkrankte Patienten ein erhöhtes Risiko haben, zusätzlich eine durch Pneumokokken ausgelöste Lungenentzündung zu entwickeln. Außerdem wird erforscht, ob eine Doppel-Infektion mit dem neuartigen Coronavirus und Pneumokokken-Bakterien zu schwereren Krankheitsverläufen und einer schlechteren Prognose führt. Diese sowie andere Erkenntnisse, die hilfreich sein können, teilen wir, um Fortschritte gegen die Pandemie zu erreichen. 

Über unsere eigenen Forschungsaktivitäten hinaus unterstützen wir auch kleinere Unternehmen bei der Entwicklung. Wir bieten ihnen unsere Erfahrung zu Studien, Zulassungsverfahren und Produktionsverfahren sowie unsere Produktionskapazitäten an. Zudem stellen wir Labormethoden, die wir für unsere eigene Corona-Forschung entwickeln, auf „open source“-Basis anderen Forschungsteams zur Verfügung. 

Auch während der COVID-19-Pandemie sind PatientInnen weltweit auf unsere Medikamente angewiesen. In unserem Werk in Freiburg werden mitunter lebenswichtige Tabletten und Kapseln für 156 Länder produziert. Wir nehmen unsere Verantwortung gegenüber den Patienten gerade in einer solchen Ausnahmesituation sehr ernst. Um lieferfähig zu bleiben, hat deshalb auch der Schutz der Gesundheit unserer Mitarbeitenden für uns höchste Priorität. Dabei hilft unser durchdachtes, bewährtes Lieferkettensystem. Ein Auszug unserer Maßnahmen. 

Maximale Hygiene 

Die Hygienemaßnahmen eines Pharmawerks sind hoch – wir haben sie weiter aufgestockt. Dabei halten wir uns streng an Prozessbeschreibungen, die für solche Fälle vorzeitig ausgearbeitet sind. Mitarbeitende haben nur noch Zugang zu den Bereichen, die für ihre Arbeit tatsächlich relevant sind. Wir erinnern alle Mitarbeitenden täglich an die Einhaltung maximaler Hygienestandards, insbesondere der Hände. Gemeinschafts- und Durchgangsbereiche werden permanent desinfiziert, durch intelligente Systeme wie selbstöffnende Türen oder zusätzliche Trennwände ergänzt, und mit einer vervielfachten Anzahl an Desinfektionsspendern ausgestattet. Belüftungssysteme werden nur noch mit Außenluft betrieben, es gibt keine innere Luftzirkulation mehr. 

Abstand halten 

Um ihre Sicherheit und Gesunderhaltung zu gewährleisten, haben wir Vorkehrungen getroffen, um den direkten Kontakt unserer Mitarbeitenden untereinander und mit anderen am Standort so weit wie möglich zu reduzieren. Es dürfen nur noch Personen das Gelände betreten, die für unsere Produktion unverzichtbar sind; Besuche sind komplett verboten. Lieferanten, Handwerker und Servicemitarbeiter werden von den Beschäftigten streng getrennt. Beim Schichtwechsel treffen die Mitarbeitenden nicht mehr aufeinander. Wir haben umgebaut, um den Mindestabstand in allen Bereichen zu gewährleisten. Sämtliche Mitarbeitenden mit Schreibtischtätigkeiten sind im Homeoffice. Für Risikopersonen in unserer Belegschaft haben wir alternative Arbeitsmodelle eingerichtet. 

Vorsorge 

Für den Fall, dass  Mitarbeitende positiv auf COVID-19 getestet werden, gibt es sofort umsetzbare Handlungsanweisungen. Emergency-Kits mit der nötigen Ausrüstung auf dem ganzen Werksgelände unterstützen dabei. Auf Kontaktbögen hält jeder Mitarbeitende täglich fest, mit wem er während der Arbeitszeit Kontakt hatte. So können wir im Bedarfsfall sofort entsprechende Schutzmaßnahmen einleiten. Unsere Sicherheitsfachleute begehen regelmäßig das Werksgelände, um die strikte Einhaltung aller Maßnahmen zu gewährleisten und Fragen zu beantworten. 

Pfizer überwacht die Versorgung mit seinen Medikamenten konsequent und sorgfältig. Wir beobachten die Situation genau – bis jetzt können wir sowohl in der Produktion am Standort Freiburg als auch im Distributionszentrum in Karlsruhe die Versorgung mit unseren Medikamenten vollumfänglich sicherstellen. Wir betreiben dazu ein sehr gut durchdachtes und bewährtes Lieferkettensystem, mit weltweit über 40 Pfizer eigenen Produktionsstätten und über 200 globalen Zulieferern, die je nach Bedarf Kapazitäten bieten. 

Die Gesundheitssysteme weltweit stehen vor einer immensen Herausforderung. Deshalb sehen wir uns auch in der Verantwortung Gesundheitsinstitutionen und Organisationen zu unterstützen sowie in den Gesellschaften, in denen wir leben und arbeiten Hilfe zu leisten. Weltweit arbeiten Pfizer und die Pfizer Foundation mit Regierungen und NGOs zusammen, spenden dringend benötigte Medikamente und Impfstoffe und unterstützen Beschäftigte im Gesundheitswesen. 

40 Millionen Dollar zur Bewältigung der weltweiten Corona-Pandemie

Die Spende setzt sich aus Mitteln von Pfizer und der Pfizer Foundation zusammen und dient sowohl in den USA als auch weltweit medizinischen sowie karitativen Zwecken. In den USA stellen wir staatlichen Gesundheitsorganisationen in Bundesstaaten mit hoher COVID-19-Krankheitslast finanzielle Nothilfen zur Verfügung. Dort weiten wir auch unser Patientenhilfsprogramm aus, um Betroffenen den lückenlosen Zugang zu ihren Medikamenten zu gewährleisten beziehungsweise ihnen telemedizinische Betreuung zu ermöglichen.

Außerhalb der USA werden Zuschüsse an internationale Nichtregierungsorganisationen vergeben, die direkte Hilfe in Zusammenhang mit COVID-19 beziehungsweise der Stärkung der Gesundheitssysteme leisten. In den letzten Wochen wurden beispielsweise mehr als 1 Million Dollar an Partner wie Projekt HOPE und International Medical Corps bereitgestellt, um die Versorgung mit dringend benötigter Ausrüstung für MitarbeiterInnen im Gesundheitswesen sowie den weltweiten Einsatz der Organisationen zu unterstützen. Ebenfalls unterstützen Pfizer und die Foundation Fortbildungs- und Forschungsprojekte, die das Ziel haben, die Diagnose, Behandlung und die Gesamtversorgung von Patienten mit COVID-19 zu verbessern. 

Zudem werden wir in den nächsten Wochen Mittel bereitstellen, um die Behandlungsqualität in medizinischen Zentren sowie in Krankenhäusern und Kliniken zu verbessern. Darüber hinaus ist Pfizer auch Partnerschaften mit Regierungen, Hilfs- und anderen gemeinnützigen Organisationen in den USA eingegangen, um lebenswichtige Medikamente und Impfstoffe zu spenden und zu verteilen.
Ergänzend haben wir ein Spendenprogramm ins Leben gerufen, über das wir die Spenden von KollegInnen weltweit an die Hilfsorganisationen Save the Children und das Internationale Rotes Kreuz verdoppeln. 
 

Medizinisches Freiwilligen-Programm 

Um in Gesundheitssystemen weltweit tatkräftig dort zu unterstützen, wo medizinisch ausgebildetes Personal benötigt wird, hat Pfizer im Verbund mit zwei weiteren Pharmaunternehmen ein Freiwilligen-Programm ins Leben gerufen, im Rahmen dessen KollegInnen mit medizinischer oder pharmazeutischer Ausbildung freigestellt werden, um in Einrichtungen des Gesundheitssystems bei der Diagnose, Behandlung oder an anderer Stelle zu unterstützen. In Deutschland läuft dazu derzeit die interne Rekrutierung. Parallel unterstützen wir Initiativen und Projekte finanziell, damit diese ihre wichtige Arbeit in dieser herausfordernden Zeit fortsetzen können.  

Soziales Engagement vom Homeoffice aus 

Pfizer stellt seine Mitarbeiter temporär auch für digitale soziale Engagements frei. Diese Projekte können Kolleginnen und Kollegen mit ihrer Zeit unterstützen: 

• Als Online-Mentoren können Pfizer-Mitarbeiter im Rahmen von Volunteer Vision Jugendlichen dabei helfen, sich auf die Schule und ihre berufliche Laufbahn vorzubereiten.  
• Im Rahmen der Malteser Redezeit telefonieren Pfizer-Mitarbeiter regelmäßig mit Menschen, die allein und hilfsbedürftig sind.