Ich bin so etwas wie der „Lotse“ der internationalen Studienteams bei Pfizer. Denn ich schaue bei allen laufenden onkologischen Studien nach Anzeichen, ob in den Studienzentren weltweit etwas schiefläuft und Patienten gefährdet sein könnten. Bei der Spurensuche hilft mir ein intelligentes System: Es wird kontinuierlich mit Daten aus bisherigen Studien gespeist, so dass es Vorhersagen treffen kann. Etwa, wie viele Abweichungen vom Prüfplan für ein bestimmtes Zentrum mit einer gewissen Anzahl an Patientenvisiten erwartbar sein müssten. Ist die Zahl der Abweichungen deutlich erhöht, liegt eventuell ein systematischer Fehler bei der Studiendurchführung vor. Wenn dies der Fall ist, informiere ich das globale Studienteam, das wiederum die Pfizer-KollegInnen vor Ort aktiviert, um mit dem Zentrum eine Lösung zu besprechen.

Derzeit beschäftige ich mich intensiv mit dem neuen Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), das im Januar 2020 in Kraft getreten ist und für eine große Neuerung im Gesundheitswesen sorgen wird. Es sieht unter anderem vor, dass sich PatientInnen in Deutschland – als Erste weltweit – Gesundheitsapps von ihrem Arzt verschreiben lassen können. Wenn die digitale Lösung als Medizinprodukt zugelassen ist und positive Effekte für die Versorgung nachweisen kann, erstatten die Krankenkassen die Kosten dafür. 

Wir möchten unsere PatientInnen so innovativ wie möglich und mit den besten digitalen Lösungen unterstützten. Daher arbeite ich an Antworten auf Fragen wie diese: Welche unserer heutigen und künftigen Apps kommen für die Erstattung in Frage? Wie können wir die positiven Versorgungseffekte nachweisen? Dazu tausche ich mich intensiv mit allen beteiligten Pfizer-Abteilungen sowie Behörden und Institutionen aus. Das Terrain ist auch für uns neu. Als Pharmaunternehmen haben wie jedoch den Vorteil, dass wir uns sehr gut mit Nutzennachweisen und Erstattungsprozessen auskennen. 
 

Ich bin gerade im Kontrollraum unserer vollkontinuierlichen PCMM-Anlage, mit der wir zum Beispiel neue Krebsmedikamente aus der Entwicklung übernehmen und für den Markstart produzieren. Als Experte für Prozessanalysentechnik sorge ich gemeinsam mit einem Kollegen dafür, dass die relevanten Qualitätsparameter gleich an die Anlage mitgeliefert werden – wir analysieren zum Beispiel während des Prozesses in Echtzeit, ob der Wirkstoff in der Tabletten-Pulvermischung in der richtigen Menge vorhanden ist. Dafür werden über Nahinfrarot-Spektrometer Daten aufgenommen und über ein bestimmtes statistisches Verfahren analysiert. Beim letzten Medikament haben wir an den entsprechenden Analysemethoden drei Monate gearbeitet: Zuerst haben wir bei Versuchsläufen sehr viele Proben der Mischung gezogen und im Labor analysiert. Mit diesen Referenzwerten haben wir dann ein komplexes mathematisches Modell erstellt und dieses zur Steuerung der Produktqualität in die Anlagensoftware integriert. Jetzt sehe ich dabei zu, wie die Technologie den Wirkstoffgehalt alle paar Sekunden präzise analysiert.

Ich arbeite in Freiburg an einer neuen Maschinenlinie, mit der Tabletten zuerst in Blister und dann in Schachteln abgepackt werden. Gerade bediene ich die Maschinen, rechne Material ab und schaue, ob alle Prozesse richtig laufen. Und nicht nur das: Denn vor kurzem habe ich eine Ausbildung zur Maschinen- und Anlagenführerin absolviert. Das Werk bietet diese eineinhalbjährige berufsbegleitende Weiterqualifizierung seit einiger Zeit für uns Mitarbeiter der Abpackung an und ich sah das als Chance, weiterzukommen! Mit der Ausbildung kann ich die Maschinen jetzt auch warten und für Auftragswechsel umrüsten. Diese gehen so nun schneller – und mir hat es sehr viel Spaß gemacht, etwas Neues zu lernen.

Seit über einem Jahr empfange ich fast jede Woche Besuch aus anderen Pfizer-Werken: Die KollegInnen aus Puerto Rico, Japan oder Australien wollen bei uns Integrated Manufacturing Excellence, kurz IMEx, kennenlernen. Wir in Freiburg haben diese neue einheitliche Art des Arbeitens, die auf Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung basiert, bei Pfizer weltweit als erstes eingeführt und geben nun unser Wissen als ‚Teaching Site‘ weiter. Ich schule die Kollegen; zeige ihnen etwa, wie man mit Kennzahlenboards, strukturierten Meetings und klaren Zuständigkeiten in allen Abteilungen Verbesserungen finden und effizienter arbeiten kann. Danach sehen die Kollegen sich all das bei uns ‚live‘ an - und sind oft überrascht, wie einfach und effektiv die Methode ist.

Ich arbeite zurzeit viel mit externen Software-Entwicklern zusammen, da wir ein neues Lagerverwaltungssystem aufbauen. Dieses System ist so etwas wie das Gehirn des Lagers: Es verfügt über alle Stammdaten der in Deutschland zugelassenen Pfizer-Arzneimittel und erkennt beispielsweise bei Anlieferungen, ob sie kühl oder warm gelagert werden müssen. Außerdem steuert es im vollautomatisierten Hochregallager die Regalbediengeräte zur bedarfsgerechten Nachschubsteuerung. Für eingehende Kundenbestellungen kalkuliert es, in welchen Kommissionierzonen die Aufträge idealerweise gepickt & gepackt werden. Wir programmieren die Software neu, da es für die alte keine Updates mehr gibt. Das erlaubt uns, zahlreiche Prozessoptimierungen und Verbesserungsvorschläge mit einzubringen und unser System auf ein neues Tech-Level zu heben.

Mein Team verpackt und versendet in Karlsruhe rund 800 Bestellungen mit Pfizer-Medikamenten am Tag. Selbst wenn diese spät, etwa von Apotheken bis 18.10 Uhr bei uns eingehen, verlassen sie noch abends das RDC, um tags darauf ausgeliefert zu werden. Oft muss es aber noch schneller gehen: Heute morgen etwa hat eine Apotheke dringend ein Medikament für eine seltene Erkrankung angefordert. Damit wir dann Zeit gewinnen, stimmt sich der zuständige Kundenservice in Berlin in solchen Fällen besonders eng mit uns ab. Auch heute konnten wir dadurch vieles in die Wege leiten und einen Kurier anfordern, bevor der Auftrag bei uns im System war – dem Kurier haben wir dann das fertige Paket bei seiner Ankunft bei uns in die Hand gedrückt und schon mittags war die Arznei bei PatientInnen!