Biosimilars

Biologische Wirkstoffe – z. B. therapeutische Antikörper – haben maßgeblich dazu beigetragen, dass schwere Erkrankungen nachhaltig besser behandelt werden und Betroffene besser mit ihrer Erkrankung leben können. Seit mehr als 30 Jahren entwickelt Pfizer neue biologische Wirkstoffe. Vor rund 15 Jahren haben wir zudem damit begonnen, Biosimilars herzustellen.

Biologische Arzneimittel (Biologika) unterscheiden sich von chemischen Wirkstoffen durch den komplexen Herstellungsprozess in lebenden Zellen. Wenn ein solches biotechnologisch hergestelltes Produkt aus dem Patent läuft, ebnet dies den Weg für Nachfolgeprodukte. Diese Nachfolgeprodukte von Biopharmazeutika nennen sich Biosimilars. Ihre hohe Ähnlichkeit zum Referenzprodukt muss in einem umfangreichen Entwicklungsprogramm nachgewiesen werden: Dazu gehören vergleichende analytische, präklinische und klinisch-pharmakologische Prüfungen sowie klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit. Das zentralisierte Zulassungsverfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) gewährleistet den hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandard von zugelassenen Biosimilars.

Biosimilars können zu einer bedarfsgerechten Versorgung der Patient:innen mit modernen Biopharmazeutika beitragen. Sie ermöglichen eine gleich hohe Therapiequalität wie ihr jeweiliges Referenzprodukt, dessen Patent abgelaufen ist. Dabei sind sie jedoch kosteneffektiver. Schätzungen besagen, dass jeder zweite Mensch im Laufe seines Lebens an Krebs erkranken wird – daher sind gerade im onkologischen Bereich finanzielle Freiräume wichtig. So können Mittel für innovative Therapien in der Krebstherapie und darüber hinaus eingesetzt werden und mehr Patient:innen am medizinischen Fortschritt teilhaben.

Ein kompetitives und nachhaltiges Marktumfeld sollte biologische Originale und Biosimilars ebenso wie nichtbiologische – beispielsweise zielgerichtete – innovative Therapien und auch Generika umfassen. In diesem Sinne wollen wir mit einem breiten Portfolio hochqualitativer onkologischer Wirkstoffe verschiedenster Art einen Beitrag dazu leisten, das Leben von an Krebs erkrankten Menschen spürbar zu verbessern.